浙江伟德网页版药业替格瑞洛原料药 通过药品生产质量管理规范符合性检查和审核
发布时间:
2021-04-15
浙江伟德网页版药业替格瑞洛原料药
通过药品生产质量管理规范符合性检查和审核
浙江省药品检查中心于2021年3月20-22日对我公司原料药(替格瑞洛)进行了GMP符合性现场检查,没有发现严重缺陷和主要缺陷,发现一般缺陷7项。检查组对公司总体情况进行风险评估,认为公司质量管理体系运行有效。
浙江省药品监督管理局于2021年4月9日在省局网站进行了检查结果公告(浙2021第0026号):依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对伟德网页版-伟德网页入口进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。(检查范围:原料药(替格瑞洛))。
替格瑞洛原料药通过了药品生产质量管理规范符合性检查和审核,标志着该产品可生产、上市,将成为浙江伟德网页版药业新的经济增长点。
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